Datová studie
EFSA vs. síla důkazů: co doplňky smí tvrdit
Zdravotní účinek smí podle EFSA tvrdit jen 28 z 80 doplňků (35 %). Schválení je dobrý signál, 86 % z nich má i silný vlastní důkaz, ale není to záruka: 4 schválené stojí jen na smíšeném nebo slabém celkovém důkazu.
- 80hodnocených doplňků
- 35 %smí podle EFSA tvrdit účinek (28 z 80)
- 86 %schválených má i silný/slibný vlastní důkaz
- 4schválené mají jen smíšený/slabý důkaz
Co je EFSA zdravotní tvrzení
EFSA (Evropský úřad pro bezpečnost potravin) posuzuje, jaká zdravotní tvrzení smí výrobci u potravin a doplňků používat. Schválené tvrzení znamená, že pro daný účinek je podle pravidel EU (nařízení ES 1924/2006) dost vědeckého podkladu. Váže se ale na konkrétní látku, dávku a formulaci, ne na celou kategorii.
Kolik doplňků má schválené tvrzení
Stav schváleného zdravotního tvrzení napříč 80 hodnocenými doplňky:
„Bez tvrzení" neznamená „zamítnuté". Znamená to, že schválené tvrzení k látce zatím není, často proto, že ho nikdo nepodal nebo se týká jiné formulace.
Schválené tvrzení je dobrý signál
Z 28 doplňků se schváleným tvrzením má 24 (86 %) i silný nebo slibný vlastní důkaz napříč studiemi. EFSA tedy nepouští jen tak cokoli, schválené tvrzení je slušná první pojistka proti prázdnému marketingu.
Ale není to záruka (4)
Tyto doplňky mají schválené tvrzení, ale jejich celkový důkaz je jen smíšený nebo slabý. Tvrzení se totiž týká jednoho úzkého účinku, ne celé pověsti doplňku:
Věda předbíhá regulaci jen vzácně (2)
Opačný případ je vzácný. Doplňky se silným nebo slibným vlastním důkazem, ke kterým schválené tvrzení zatím není (nikdo ho nepodal nebo se týká jiné formulace):
Co EFSA zamítla (3)
U těchto doplňků EFSA navržené zdravotní tvrzení posoudila a zamítla, protože pro konkrétní účinek nebylo dost důkazů:
Co z toho plyne
Schválené tvrzení a síla důkazů nejsou totéž. EFSA posuzuje konkrétní tvrzení, dávku a formulaci podle přísných pravidel, my hodnotíme sílu důkazů napříč studiemi pro reálná užití. Většinou se shodnou, někdy ne.
Tvrzení je úzké, ne celkové vysvědčení. „Schválený" účinek se týká jedné věci a jedné dávky, ne celé pověsti doplňku. Proto může mít látka schválené tvrzení a přitom jen smíšený celkový důkaz.
Bez tvrzení obvykle znamená slabší důkaz, ne spiknutí. U většiny doplňků bez schváleného tvrzení je i vlastní důkaz slabý nebo smíšený. Opačné případy, tedy silný důkaz bez tvrzení, jsou vzácné.
Co s tím prakticky? Schválené tvrzení ber jako slušnou první pojistku, ne jako jistotu silného účinku. Sílu důkazů pro tvůj cíl najdeš v hodnocení každého doplňku, širší obrázek pak ve studii co podle dat funguje a co je marketing.
Jak studii citovat
Podle analýzy Nutrimetru smí zdravotní účinek podle EFSA tvrdit jen 28 z 80 doplňků (35 %). Schválení je dobrý signál, 86 % schválených má i silný nebo slibný vlastní důkaz, ale ne záruka: 4 schválené stojí jen na smíšeném nebo slabém celkovém důkazu.